Dispositif médical
Acide hyaluronique stabilisé
Description
DUROLANE® est un gel stérile viscoélastique, transparent, fourni dans une seringue en verre de 3 mL. Le produit est exclusivement à usage unique. DUROLANE® contient 20 mg/mL d’acide hyaluronique non animal stabilisé dans une solution tampon physiologique de chlorure de sodium ajustée à pH 7. Chaque boîte contient 1 seringue en verre pré-remplie de 3 mL, l’aiguille n’est pas fournie. Durolane® n’est pas remboursé par la Sécurité Sociale. Uniquement sur prescription médicale. Le produit doit être injecté par un médecin habilité.
Composition
Chaque mL de Durolane® contient :
• Acide hyaluronique, stabilisé 20 mg.
• Solution physiologique de chlorure de sodium, pH 7 q.s.
• ≤ 2 ppm d’éther diglycidylique de 1,4-butanediol (BDDE), utilisé pour stabiliser le gel.
Mentions légales
DUROLANE®, acide hyaluronique stabilisé en injection unique, est un dispositif médical destiné à être utilisé par votre médecin en injection intra-articulaire pour le traitement symptomatique de l’arthrose bénigne à modérée du genou et de la hanche. DUROLANE® est également destiné à être utilisé pour le traitement symptomatique des douleurs arthrosiques légères à modérées des chevilles, épaules, coudes, poignets, doigts et orteils. DUROLANE® est aussi indiqué pour le traitement des douleurs consécutives à une arthroscopie articulaire en présence d’arthrose, dans les trois mois suivant l’intervention. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE (CE2797). Lire attentivement la notice et demander conseil à votre médecin. DUROLANE® n’est pas remboursé par la Sécurité Sociale. Uniquement sur prescription médicale. Fabricant : Bioventus LLC. Distributeur : medac S.A.S. DUROLANE®, Bioventus® et le logo Bioventus® sont des marques déposées de Bioventus LLC.
Acide hyaluronique